每年的5月20日是“國(guó)際臨床試驗(yàn)日”，
當(dāng)人們用鮮花和情話表達(dá)愛(ài)意時(shí)，
另一群默默無(wú)聞的“勇士”
正在用另一種方式書寫生命的浪漫
他們就是臨床試驗(yàn)參與者！
你聽(tīng)說(shuō)過(guò)臨床試驗(yàn)嗎？
是否參加過(guò)臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/span>
值此第21個(gè)國(guó)際臨床試驗(yàn)日，
讓我們一起走近臨床試驗(yàn)。
圖源：豆包
5·20臨床試驗(yàn)日起源
1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)詹姆斯·林德（James Lind）在索爾茲伯里號(hào)上選了12名患有壞血病并具有相似癥狀的船員開(kāi)展了著名的“壞血病臨床試驗(yàn)”，他將12名患有壞血病船員分為6組，每組2人，6個(gè)組接受不同的飲食補(bǔ)充互為對(duì)照，最終吃了柑橘和檸檬的2名船員癥狀逐漸好轉(zhuǎn)。此后，英國(guó)海軍部下令所有船只都供應(yīng)檸檬汁，到18世紀(jì)末，壞血病便從英國(guó)皇家海軍中消失了。這是世界上第一個(gè)對(duì)照試驗(yàn)，也成為了現(xiàn)代臨床試驗(yàn)的起源，開(kāi)創(chuàng)了“臨床試驗(yàn)”的先河。為了紀(jì)念這一歷史性事件，2005年歐洲臨床研究基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)(ECRIN)聯(lián)合美國(guó)和加拿大，提議將每年的5月20日定為國(guó)際臨床試驗(yàn)日。
什么是臨床試驗(yàn)?
圖源：網(wǎng)絡(luò)
藥物臨床試驗(yàn)是科學(xué)家和醫(yī)學(xué)研究人員用來(lái)評(píng)估新藥物、新治療方法或新療法的效果與安全性的系統(tǒng)性過(guò)程。臨床試驗(yàn)通常分為四個(gè)階段：
Ⅰ期（安全性測(cè)試）：主要測(cè)試藥物的安全性、耐受性以及藥物在體內(nèi)的代謝過(guò)程，通常在少量健康志愿者中進(jìn)行。
Ⅱ期（療效探索）：開(kāi)始評(píng)估藥物的療效，進(jìn)行劑量與效果的評(píng)估，通常會(huì)在患有特定疾病的患者群體中進(jìn)行。
Ⅲ期（大規(guī)模驗(yàn)證）：大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證藥物在廣泛患者群體中的療效與安全性。
Ⅳ期（上市后監(jiān)測(cè)）：藥物上市后的長(zhǎng)期跟蹤研究，評(píng)估藥物的長(zhǎng)期效果和潛在副作用。
每個(gè)階段的試驗(yàn)內(nèi)容和參與者群體都有不同的要求，參與者的健康狀況、試驗(yàn)?zāi)康囊约八幬锾匦远紩?huì)影響選擇參與的條件。對(duì)于符合條件的患者而言，參與臨床試驗(yàn)可能意味著獲得最新的治療方案，甚至是個(gè)性化治療的機(jī)會(huì)。同時(shí)，這也是對(duì)醫(yī)學(xué)研究的重要貢獻(xiàn)，幫助未來(lái)的患者擁有更好的治療選擇。
臨床實(shí)驗(yàn)的意義
圖源：網(wǎng)絡(luò)
1.患者有機(jī)會(huì)接受到尚未廣泛應(yīng)用的先進(jìn)治療藥物和方法，提高治療效果和生活質(zhì)量。
2.參加臨床試驗(yàn)?zāi)艿玫结t(yī)生對(duì)患者疾病的系統(tǒng)評(píng)估，相關(guān)的檢查、試驗(yàn)用的藥物或器械均為免費(fèi)。
3.參與者可通過(guò)參加研究為其他患者和未來(lái)的醫(yī)療事業(yè)做出貢獻(xiàn)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。
讓我們一起傳遞臨床試驗(yàn)的正向價(jià)值，普及臨床試驗(yàn)的重要性、安全性、可靠性，提升臨床試驗(yàn)的社會(huì)認(rèn)知度，弘揚(yáng)臨床試驗(yàn)專業(yè)精神和價(jià)值，促進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量地健康發(fā)展。
臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況
宜春學(xué)院第一附屬醫(yī)院 萬(wàn)載縣人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)、保健為一體的公益性三級(jí)綜合醫(yī)院，擔(dān)負(fù)著本地區(qū)急危重癥病人的救治任務(wù)。于2022年3月通過(guò)校縣合作方式經(jīng)省教育廳、省衛(wèi)健委評(píng)審認(rèn)定為宜春學(xué)院直屬附屬醫(yī)院，并增掛為“宜春學(xué)院第一附屬醫(yī)院”。是國(guó)家胸痛中心、江西省三級(jí)創(chuàng)傷中心、江西省三級(jí)卒中中心，宜春市危重孕產(chǎn)婦救治中心、危重兒童和新生兒救治中心，宜春市胃腸病臨床醫(yī)學(xué)研究中心。
國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會(huì)于2023年12月通過(guò)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)備案審批，獲得備案號(hào)（備案號(hào)：藥臨床機(jī)構(gòu)備字2023000237）。目前已完成了5個(gè)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)組備案：內(nèi)分泌專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、消化內(nèi)科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、泌尿外科。承接的項(xiàng)目范圍：Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)。
